如何才能順利通過ISO9001認(rèn)證

企業(yè)都想用短的時(shí)間和盡可能少的，順利實(shí)施ISO9001并通過權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望？通常要經(jīng)過以下兩個(gè)步驟：

一步：咨詢

1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。
2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。
3．ISO9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。
4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。
5．宣貫實(shí)施ISO9001。
6．內(nèi)部審核并進(jìn)行整改。
7．管理評審并實(shí)施改進(jìn)。

二步：認(rèn)證

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2．企業(yè)提交申請并簽署認(rèn)證合同。
3．文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。
4．注冊審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證推薦注冊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準(zhǔn)備的材料
質(zhì)量認(rèn)證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認(rèn)證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2、采礦業(yè)及采石業(yè)
3、食品、飲料和**
4、紡織品及紡織產(chǎn)品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、紙漿、紙及紙制品
8、出版業(yè)
9、印刷業(yè)
10、焦碳及精練石油制品
11、核燃料
12、化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維
13、醫(yī)藥品
14、橡膠和塑料制品
15、非金屬礦物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18、機(jī)械及設(shè)備
19、電子、電器及光電設(shè)備
20、造船
21、航空、航天
22、其他運(yùn)輸設(shè)備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收
25、發(fā)電及供電
26、氣的生產(chǎn)與供給
27、水的生產(chǎn)與供給
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個(gè)人家庭用品修理
30、賓館及餐館
31、運(yùn)輸、倉儲及通訊
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理
36、教育
37、衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)
38、其他社會服務(wù)

ISO9001:2015體系認(rèn)證前的輔導(dǎo)工作

推行ISO9001有如下五個(gè)必不可少的過程：知識準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；
◆ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；
◆質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
◆內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
◆申請認(rèn)證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實(shí)施效果。

　開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請認(rèn)證。

　　《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備以下基本條件：

　　1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

　　2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質(zhì)許可，如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證等等;

　　3.企業(yè)所使用的計(jì)量器具、特種設(shè)備等都經(jīng)過了當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門的有效年檢;

　　4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。

　　5. 產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合**標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

　　6. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。

　　具備以上六個(gè)條件，企業(yè)即可向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前五個(gè)條件，后一個(gè)條件需要在咨詢機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下來完成。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證要多少錢

　　企業(yè)申請條件 申請ISO9001體系認(rèn)證，前提是營業(yè)執(zhí)照滿三個(gè)月，有三證 1.營業(yè)執(zhí)照 2.組織結(jié)構(gòu)代碼證 3.稅務(wù)登記證

　　ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)，于1987年正式頒布(一版)迄今已被近兩百個(gè)國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風(fēng)險(xiǎn)、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻(xiàn)。

　　為什么ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理？

　　一，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

　　二，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中，特別強(qiáng)調(diào)了過程控制，即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上。換句話說，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進(jìn)的質(zhì)量管理思想。

　　三，采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動程序化實(shí)施ISO9000，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項(xiàng)活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時(shí)做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何對活動進(jìn)行控制和記錄等都做出詳細(xì)的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實(shí)現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。

　　四，實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立自我完善機(jī)制 一個(gè)組織實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制，能對質(zhì)量持續(xù)地實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精華，它又是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地。

　　新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，用于認(rèn)證目的的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)。

“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。”標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)按過程模式建立體系，策劃的過程終的目標(biāo)：顧客滿意。工作要求來自于顧客，形成產(chǎn)品后銷售給顧客。
“將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績效。”將企業(yè)的主要過程、關(guān)鍵過程形成過程模式（輸入、輸出、活動以及對活動的管理等），并將這些過程聯(lián)系起來（一個(gè)過程的輸出可能是其它過程的輸入，一個(gè)過程的輸入，可能是其它過程的輸出），形成流程、網(wǎng)絡(luò)、體系。這樣整個(gè)體系就是建立在過程方法之上，通過對流程和網(wǎng)絡(luò)的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來看待問題，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的方向和機(jī)會。
“過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對過程和完整的體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。”圍繞著質(zhì)量方針，企業(yè)應(yīng)建立一套體系，從此按系統(tǒng)的方法來管理質(zhì)量工作。通過應(yīng)用過程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風(fēng)險(xiǎn)管理要求，強(qiáng)化對風(fēng)險(xiǎn)的識別和控制要求，以防止產(chǎn)生意想不到的結(jié)局。
“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應(yīng)用過程方法的好處。將一個(gè)活動識別、策劃為過程，并對其實(shí)施控制和改進(jìn)，目的是提高這一項(xiàng)活動的效率（投入產(chǎn)出比）。
“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。圖1：過程要素示意圖”。早期我們在分析“過程”的時(shí)候，畫的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動”和對活動的“管理”。現(xiàn)在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實(shí)施監(jiān)管，似乎為嚴(yán)密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質(zhì)、能量和信息。活動提示了起點(diǎn)和終點(diǎn)，其間的階段，應(yīng)該是隱含的。一個(gè)活動，可以是大活動，比如說一個(gè)訂單從受理到交付后結(jié)算；也可以是一個(gè)小活動，某個(gè)樣品的制作。整個(gè)管理體系的運(yùn)行，也可視為一個(gè)大活動，就象圖2所示的那樣，只不過為復(fù)雜一些，但二者并不矛盾。
“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)4章至10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2：本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個(gè)相關(guān)方的需求和期望（這使得標(biāo)準(zhǔn)容易被相關(guān)方接受）。在中間，老版是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為主要增值過程作為主線來理解的，其它過程幫助這一主要增值過程從而實(shí)現(xiàn)價(jià)值。新標(biāo)準(zhǔn)這圖示，是以領(lǐng)導(dǎo)作用為核心，將PDCA循環(huán)應(yīng)用到質(zhì)量管理體系之中，強(qiáng)調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)作用，降低了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的份量。不知道是不是一種進(jìn)步。4、5、6、7、8、9、10這些主要章節(jié)，在圖中都能找到位置，這便于將整個(gè)體系條款要求，有機(jī)的組合在一起。
“PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確保過程高效運(yùn)作，堅(jiān)持PDCA循環(huán)持續(xù)地運(yùn)轉(zhuǎn)是很必要的。日常工作中，我們應(yīng)該對關(guān)注的重要活動，按過程方法和PDCA循環(huán)實(shí)施管理。當(dāng)然，背后會有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。

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